由于院士的巨大声望，一些政府官员和国企高管也加入到了申请院士的行列。

第二十二条 食品药品监督管理部门应当在其政务网站设置食品药品安全黑名单专栏，统一格式。第十六条 受到行政处罚，在法律规定期限内不得从事食品药品生产经营活动的人员。

食品药品安全黑名单管理规定征求意见稿 2013-12-31 14:32 · 李亦奇 据国务院法制办网站消息，国务院法制办今日发布通知，国家食品药品监管总局就《食品药品安全黑名单管理规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见。法律、行政法规未规定行为限制措施期限的，公布期限为二年，公布期限自公布之日起计算。第六条 地方各级食品药品监督管理部门负责公布其作出行政处罚案件相关的生产经营者、责任人员和涉案产品的相关信息。第二十八条 鼓励社会组织或者个人对纳入食品药品安全黑名单的生产经营者和责任人员进行监督，发现有违法行为的，有权向食品药品监督管理部门举报。食品药品安全黑名单管理规定征求意见稿第一章 总则第一条 为进一步加强食品药品安全监督管理，推进诚信体系建设，加大对生产经营者失信行为的惩戒力度，监督生产经营者全面履行安全责任，根据《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等有关法律、法规，制定本规定。

第十五条 发布药品、医疗器械、保健食品严重违法广告，在本年度被省级食品药品监督管理部门认定为严重失信，符合下列情形之一的生产经营者和责任人员：(一)被省级食品药品监督管理部门撤销广告批准文号后，仍继续发布违法广告，被国家食品药品监督管理总局和相关部门联合曝光的;(二)未经审批擅自发布严重违法广告，被国家食品药品监督管理总局和相关部门联合曝光的;(三)发布严重违法广告，工商行政管理部门依法查处，情节严重的，建议食品药品监督管理部门纳入黑名单的。第二十七条 食品药品安全黑名单纳入食品药品监管信用体系，按照国家有关规定进行管理。对于医疗保健领域初创公司投资的热点，Gandi有如下见解

Gandi对FDA的审查过程表示认可。对于医疗保健领域初创公司投资的热点，Gandi有如下见解。五年前，人类基因组测序大概要25万美金，但Illumina公司利用HiSeqXTen系统测序给出的报价仅为1000美元每人次。如何消化理解这些数据并为我们所用是个颇有难度的挑战，但应用得好，能为新治疗手段、诊断方法的提出，以及人类对自身的理解提供莫大的帮助。

此外，数字医疗初创公司孵化器Rock Health的CEO Malay Gandi最近宣称苹果正有意向医疗产业进军。Gandi表示，我们认为，伴随医疗改革，市场逐渐转变为企业对客户的零售形式，为初创公司创造了无与伦比的机会。

Gandi表示，通过这些生物传感器能收集各种各样的信息，从DNA到血液代谢产物，不仅对于研究，而且对研发治疗手段、早期诊断和干预，都意味着前所未有的机会。医疗健康初创公司面临3大机遇 2014-02-26 06:00 · 好晴天 医疗科技产业发展日新月异，数字医疗的炙手可热，那么投资者的时间、智慧和财富该如何投入数字医疗产业呢?​ 数字医疗初创公司孵化器Rock Health的CEO Malay Gandi对此有自己独特的见解。可穿戴设备生物传感器硬件价格的大幅降低，让设计制造生物智能装备更加简单。从基因组开始，到原基因、蛋白质组学等等，大数据将给临床传统疑难杂症带来曙光，如体内生长的癌症。

如何管理这些与我们自身相关的数据和信息，是人类在大数据时代面临的最大问题。医疗改革虽然奥巴马推出的Healthcare.gov联邦医疗保险网站从上线起就骂声不断，但不得不承认可承受医疗(ACA)的推出掀起了美国医疗历史上改革的巨浪。申请人需要收集产品数据，包括实验室和人力数据，这是完全可以做到的过程，并非什么天大的困难，耗费的时间也不太长。要承认这一过程，需要花费时间，雇佣专家或咨询顾问，只有自己把流程走下来一遍才能知道具体操作。

智能手机让我们充分享受到移动生活的乐趣，从Uber租车到OpenTable订餐，但没有哪一个产业经历了像医疗行业这样剧烈的变革。Gandi介绍说，我们给这种技术爆炸式发展的时期起了个名字，叫omics（组学），这本来是学科英文名字的后缀(比如蛋白质组学、基因组学等)，用在这里表示各个学科都有爆炸性的发展。

现在的问题是，如何组建一个公司，将这些基础的数据材料和生化科学结果发展成具有说服力的产品，让用户愿意使用你的设备或app。如果要问谁最了解医疗产业创新，答案一定是Rock Health。

传统医疗关注是反馈式的，关注疾病治疗，而创新医疗保健则是前瞻性的，通过各种各样体表或体内传感器对人体健康给予时刻监测。这个机会覆盖了整个医疗保险的产业链，从购买保险到选择医生。最近他在一篇博客中指出，iPhone中运用了各种传感装置，苹果CEO Tim Cook表示，传感器将有爆炸式发展，公司最近招募了一批医疗器械专家，此外iPhone 5s还搭载了用来监测生理活动的辅助传感器。FDA在这件事上并没有拖初创公司的后腿。医疗保险曾采用企业对企业交易的B2B模式，健康保险公司向雇员出售保险法案，而现在医疗保险逐渐采取零售形式，保险公司面对的是要求高质量服务和医保体验的公民。医疗科技产业发展日新月异。

这是一家位于旧金山的数字医疗相关初创种子公司孵化器，合作支持者不仅有旧金山港区(Bay Area)的一大批风投公司，还有医疗产业的顶尖机构，如梅奥诊所、哈佛医学院，以及医疗器械企业巨头如GE、联合医疗集团(United Health Group)。投资者的时间、智慧和财富将如何投入数字医疗产业呢?CES电子产品大会上，数字医疗产品的数量增加了40%，让人充分相信当前数字医疗正当炙手可热。

Gaudi认为从初创公司的角度来说，应当把目光放在高于测序等技术本身的层次，比如平台设计或功能性面板设计，让研究者、药学家、临床工作者、患者、客户等各种人群更好地理解大数据提供的源源不断地信息。Omics时代基因测序技术突飞猛进，其发展速度甚至突破摩尔定律(Moores Law，指芯片晶体管数目的增长速度约每18个月增长一倍，而成本减少一半)。

很多数字医疗公司担心自己的产品是否能通过FDA审查，Gandi表示，Rock医疗旗下去年3月约100项移动医疗应用接受FDA审查，所有应用均按照FDA医疗器械一类和二类进行审批，平均接受审批的时间仅67天三诺主要是看上了华广生技的欧美渠道和高端产品。

湖南一位熟悉三诺生物的券商人士向21世纪经济报道记者透露，华广生技在美国和欧洲均有超过5年的高端血糖仪销售市场经验，其血糖仪均为150美元/台以上的高端产品，且主攻的是毛利较高的医院渠道。21世纪经济报道记者了解到，台湾上市公司和A股上市公司不一样，A股公司很多都是一股独大，大股东说了算，而台湾上市公司则董事会权力较大，大股东很难一言九鼎。此外，即便三诺生物能够完成对华广生技的收购，它能在多大程度上把控这家公司尚是未知数。三诺入主华广生技，进军高端血糖仪领域三诺生物2月10日开始停牌，2月17日晚间发布公告称，公司已与华广生技就股权投资及产品经销签订了《经销意向书》和《私募意向书》，华广生技同意将其高端血糖监测仪及配套试条在中国零售市场（非医院渠道）的10年独家经销代理权授予三诺生物。

相比之下，三诺生物主攻OTC（非处方，药房买）渠道，产品相对低端，其血糖仪售价集中在40-60美元之间，试纸条约2元/条。正是在这一巨大市场想象空间诱惑下，三诺生物股价持续走高，从2012年3月上市时的20.57元上涨到目前的65元左右，不到两年时间涨幅超200%.华夏复兴、汇添富、景顺长城、易方达等一众公募基金曾先后进出其中。

血糖仪，目前基本是强生、罗氏、拜耳、欧姆龙四大巨头的天下，四家公司合计占了全球90%的市场份额。而在国内医院渠道，四大巨头的市场份额亦在80%左右，华广生技的份额则在5%以下。

医药行业人士透露，华广生技的产品份额相比四大巨头还很小。目前其第一大股东为华荣电缆股份公司，共持有781万股，持股比例为17.77%。

两期合计不超过1100万股，合计金额不超过新台币13.2亿元（约合人民币2.65亿元）。至于三诺生物欲代理华广生技的高端产品打进国内OTC市场，亦有其现实困境：OTC渠道消费者能力有限，对于动辄上千元的血糖仪和5-6元/条的试纸条，尚缺乏足够承受能力，因此更多的还是会选择价格较低的品牌。按照计划，本次定增将分两期进行：第一期认购500万股。OTC渠道的试纸条价格较低，用量较小，因此三诺生物一直想要进入高端血糖仪领域，以进军欧美市场，提高盈利能力，而华广生技恰恰是缺乏在国内的低端渠道，正好可以借力三诺生物在国内的OTC渠道互补。

跨境整合犹有风险不过，三诺生物期待的跨境整合并非如想象般美好。第二期认购不超过600万股。

而其海外市场主要集中在古巴、委内瑞拉等不发达地区，在欧美等高端市场尚未布局。而华广生技还将以新台币120元/股（约合人民币24.13元/股）的价格向三诺生物定增不超过1100万股股份，增发后，三诺生物将成为这家台湾上市公司占股20%的第一大股东。

三诺生物入股华广生技 进军高端血糖仪领域 2014-02-26 06:00 · 陈晶晶 此前停牌筹划重大投资的三诺生物，将跨境入主台湾华广生技股份有限公司，以获得后者高端血糖仪市场资源。本次增发完成后，三诺生物为占股20%的大股东，但也仅比第二大股东华荣电缆稀释后的股份多几个点，并非绝对控股，目前华广生技的7个董事席位中，三诺生物能占据几席不得而知。

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